Ozempic générique : ce qui se passe en Inde pourrait changer la donne au Canada

Le 20 mars 2026, un brevet a expiré en Inde. Celui du sémaglutide — la molécule active derrière Ozempic, Rybelsus et Wegovy. Ce qui a suivi mérite qu’on s’y attarde, car les répercussions pourraient toucher directement le marché canadien et vos options de traitement.

Un brevet qui expire normalement… mais pas partout

Le sémaglutide est protégé par des brevets principaux déposés en 2006. La règle standard est simple : 20 ans de protection à partir du dépôt. Ces brevets viennent donc d’expirer en Inde, en Chine et au Brésil — et un brevet principal canadien a également été abandonné par Novo Nordisk.

Ce n’est pas un oubli. C’est la durée légale normale. Mais ce qui est moins banal, c’est ce qui se passe aux États-Unis et en Europe.

Aux États-Unis, Novo Nordisk a obtenu des extensions de brevet — Patent Term Adjustment et Patent Term Extension — qui repoussent l’expiration réelle à décembre 2031. Ces cinq années supplémentaires représentent, selon des estimations conservatrices, quelque 166 milliards de dollars de revenus additionnels pour l’entreprise sur Ozempic, Rybelsus et Wegovy.

Et ce n’est pas tout. Au-delà du brevet principal, Novo Nordisk détient 49 brevets secondaires couvrant les dispositifs d’injection, les formulations et les méthodes de traitement — une protection qui s’étend jusqu’en 2042. C’est ce que les experts appellent un « maquis de brevets » (patent thicket) : une stratégie qui consiste à multiplier les brevets sur des modifications mineures pour prolonger l’exclusivité commerciale bien au-delà de la protection initiale.

Ce qui se passe en Inde en ce moment

La réaction indienne a été immédiate et massive. Dès le lendemain de l’expiration du brevet, au moins cinq fabricants indiens ont lancé leurs versions génériques, certaines à près de 80 % moins cher que le prix de Novo Nordisk.

Parmi les premiers acteurs : Sun Pharmaceutical, Dr. Reddy’s Laboratories, Zydus Life Sciences et Glenmark Pharmaceuticals. Natco Pharma et Eris Lifesciences ont même annoncé leur produit dès le 20 mars, le jour même de l’expiration.

Dr. Reddy’s commercialise son sémaglutide générique (Obeda) pour environ 4 200 roupies par mois, soit environ 49 dollars américains. À titre de comparaison, le coût mensuel d’Ozempic au Canada se situe entre 250 $ et 350 $ selon la dose prescrite.

Et le Canada dans tout ça ?

Un brevet principal canadien a été abandonné (lapsed) par Novo Nordisk, ce qui ouvre la porte aux génériques dans notre marché. C’est un développement important que la plupart des patients — et même certains professionnels — ignorent encore.

Le Canada suit un calendrier légèrement différent : les versions moins coûteuses sont attendues, mais pourraient prendre quelques mois supplémentaires en raison du processus réglementaire de Santé Canada et des délais de commercialisation. Dr. Reddy’s prévoit explicitement de lancer son générique au Canada parmi ses premiers marchés cibles, aux côtés de la Turquie et du Brésil.

Pour les patients québécois, cela signifie qu’un sémaglutide à prix réduit pourrait devenir disponible au cours des prochains mois. La question de la couverture par la RAMQ et les assurances privées reste à déterminer, mais la pression sur les prix sera réelle.

Deux poids, deux mesures

La situation soulève une question d’équité qui mérite réflexion. Certains pays à revenu intermédiaire — comme l’Inde, le Brésil ou la Turquie — auront accès à des génériques du sémaglutide des années avant les États-Unis et une bonne partie de l’Europe, où la protection par brevet dure jusqu’au début des années 2030.

Au prix actuel, une dose mensuelle demeure hors de portée pour une grande partie de la population mondiale. Les versions génériques pourraient faire chuter ce prix de 90 % — rendant accessible un médicament dont l’efficacité est prouvée pour réduire les événements cardiovasculaires majeurs de 20 %.

Le modèle économique de Novo Nordisk illustre bien la tension entre innovation pharmaceutique et accès aux soins. Au cours des cinq dernières années, l’entreprise a dépensé 41 % de plus en dividendes et rachats d’actions qu’en recherche et développement. Les 700 milliards de dollars de gains en capitalisation boursière depuis le lancement des thérapies GLP-1 dépassent largement les revenus générés par les médicaments eux-mêmes.

Ce que cela change pour nos patients

La disponibilité prochaine de génériques au Canada ne sera pas sans nuances. Plusieurs questions restent ouvertes :

• Classification réglementaire — Le sémaglutide générique sera-t-il approuvé comme générique classique ou comme biosimilaire ? La distinction aura un impact sur le processus d’approbation et le prix final.
• Couverture d’assurance — Les régimes publics (RAMQ) et privés devront se positionner sur le remboursement de ces nouvelles options.
• Qualité de fabrication — Les fabricants indiens devront satisfaire aux normes de Santé Canada. Les grands noms comme Sun Pharma et Dr. Reddy’s exportent déjà vers le Canada dans d’autres catégories de médicaments.
• Conséquences sur les traitements esthétiques — Un sémaglutide moins cher signifie potentiellement plus de patients sous GLP-1, et donc plus de patients concernés par les effets secondaires que nous connaissons bien : perte de volume facial, relâchement cutané, vieillissement accéléré du visage. La demande pour des solutions de correction du visage Ozempic pourrait augmenter significativement.

Ce que l’on sait avec certitude : la molécule arrive sur le marché canadien à une fraction de son prix actuel, et la conversation avec les patients sur le sémaglutide va changer. Plus de patients y auront accès, et les questions sur les effets secondaires — notamment sur le visage — seront de plus en plus fréquentes.

En résumé

Sources : CNBC, Reddie & Grose, Drugstore News, STAT News, I-MAK (Institute for Medicines, Access and Knowledge), Chemical & Engineering News.